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CDMO 一站式服務

商(shang)業化全階段管理
綜(zong)合質量管理
驗證體係(xi)

QMS/SAP/LIMS係統(tong)

從DNA到商業化全(quan)階(jie)段管理

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工藝科學

細胞(bao)株開發
細胞培(pei)養(yang)工藝開發
純(chun)化工(gong)藝開發
配方開(kai)發
工藝表征、工藝驗(yan)證

完善的工藝和製劑開發平台

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分析科學

理化、生化分析
細(xi)胞生物學(xue)分析
蛋(dan)白表征
活(huo)性研究
餾(liu)分(fen)收(shou)集(ji)、鑒(jian)定
HCP抗(kang)體(ti)覆蓋(gai)率驗證

全方(fang)位(wei)分析方法(fa)開發、生化分析方法開發和鑒定表(biao)征平台

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質量管理

分析方法驗證(zheng)
批(pi)放行(xing)檢(jian)測
穩定性研究(jiu)
物料(liao)檢測(ce)
環(huan)境監控
工藝雜質(zhi)清除(chu)驗證

構建(jian)符合(he)國內、國際標準的全鏈條質量管(guan)理體係

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供應鏈體係

采購
倉儲
物流
標(biao)簽、包(bao)裝

原液、製劑生產供應鏈(lian)運(yun)營

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GMP生產

cGMP細胞庫(ku)
原(yuan)液生產
製劑生產

提供更好(hao)的差異(yi)化生物大(da)分子(zi)CDMO服務、更可控的供藥成本以及更(geng)快速的成果(guo)轉(zhuan)化平台

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